【猎云网北京】2月22日报道
国内软骨修复临床空白正有望被一举填补。
2月22日,致力于组织器官修复与再造的再生医学公司睿生科技完成了数千万人民币天使轮融资。本轮融资由久友资本、赢迪资本联合领投,道理资本共同参与。
据悉,睿生科技首个产品线将主要聚焦于软骨缺损修复,未来还将通过自主研发,运用更为前沿的多来源细胞与3D打印生物支架材料有机结合技术,面向骨科运动医学领域的关节透明软骨、骨软骨、半月板修复,以及整形外科领域的外耳再造等开发性价比更高的软骨再生产品。
“睿生科技创始人赵兴博士在生命科技尤其再生医学领域具有广阔的全球视野,研发和商务拓展经验丰富,希望睿生科技在赵兴博士的带领下立足中国,放眼全球,尽快开发出丰富的能够满足临床需求的产品,服务于广大的患者。”参与本次天使轮融资的久友资本管理合伙人孙毅即表示。
抢占软骨修复市场前沿
随着我国人均GDP迈上1万美元台阶,近年来,部分富有挑战的极限运动开始受到市场追捧,2022年北京冬奥会的举办更进一步激发了国民参与冰雪运动的热情。
国内崭新的运动风尚,也使得运动损伤尤其是骨关节损伤变的更为普遍,且患者年轻化的趋势更为明显。目前,传统的保守治疗及针对终末期的关节置换已完全无法满足患者的需求,在微创条件下生物学完美修复人体运动组织的再生医学技术,将有望为众多的患者带来更具性价比的治疗方案。
相比内脏、血管等关键器官,人体内软骨组织的健康情况往往容易被忽略。由于软骨组织中并不包含血管,仅能依靠细胞间接触供给营养,损坏后就难以自我修复。
世界卫生组织相关数据显示,目前全世界骨关节病患者已超过4亿人,我国骨关节炎患者超过人口总数的10%,且发病率随年龄增加而增高。在市场人士看来,骨关节炎的主要患者群由关节软骨缺损所导致,如未得到及时处置,同样存在引发慢性残疾的风险。而针对软骨缺损问题,除彻底进行关节置换这一被迫选择,现有疗法仅能在短期内部分缓解病人症状。
实际上,目前全球范围内仅有两款主流上市产品,能以生物科技的方法实现软骨修旧如新,分别为美国Vericel Corporation公司的MACI和德国Co.Don AG公司的Spherox,而睿生科技此番正将于中国及美国市场引入德国Co.Don AG公司的Spherox产品。
据睿生科技创始人赵兴博士介绍称,相比必须进行开膝手术的美国同类产品MACI,Spherox可以在关节镜下进行操作,减轻患者的痛苦,对于医患双方更为便利。且Spherox采用自体细胞和自体血清,在体外培养软骨组织,因此大大降低了制备成本,目前其在欧洲售价平均在1万美元左右,仅为MACI的五分之一。
“Spherox引入中国后,我们有信心进一步降低成本,以使更多患者受益。”赵兴博士表示,公司计划在2022年内向中国NMPA监管部门正式申报,同时筹备完成技术转移并支持必要的临床桥接实验,争取产品早日在中国上市。
另据透露,在引入Spherox的同时,睿生科技也希望同步引入其背后的生产体系,在国内建成相关全自动化生产车间。目前公司占地近2000平方米的GMP车间也正在南京江北新区修建。
自研能力支撑公司瞄准再生医学蓝海
“再生医学领域刚刚起步,但已经展现出十足的潜力,行业正处于爆发的前夕。”参与了此次融资道理资本创始合伙人黄倩平如是称。
而引入海外成熟产品,也仅仅是睿生科技发力再生医学领域的起点。公司未来还将在德国产品的基础上,通过自主研发,运用更为前沿的细胞与3D打印生物支架材料结合技术,开发性价比更高的软骨再生产品,满足运动医学市场需求。
赵兴博士-表示,未来睿生科技自主研发的软骨缺损修复新品,将进一步减少手术带来的不便,为关节软骨缺损更为严重的患者,提供安全、高效、疗效持久、价格易接受的产品。
实际上,作为睿生科技创始人的赵兴博士,在再生医学领域深耕多年。其先后在再生医学领域全球顶级学府荷兰乌得勒支大学(Utrecht University)医学院及美国哈佛大学医学院攻读再生医学专业博士,并完成博士后研究工作,29岁被破格提拔为哈佛骨科学讲师。
2015年,赵兴博士进入产业界,在美国再生医学领军企业Vericel Corporation(纳斯达克上市公司: VCEL.US)担任研发负责人及科学指导委员会主席。与此次睿生科技引入的德国产品齐名的美国软骨修复产品MACI,正是由赵兴博士在Vericel公司任职时共同领导开发完成,并于2017年底获得FDA正式上市批准的。
未来,睿生科技还将在中国南京与美国波士顿两地搭建研发团队,公司自主研发的关节软骨修复产品将在波士顿开启早期研发工作,预计2年时间内即可完成包含体外和动物实验在内的所有临床前实验。与此同时,围绕骨软骨双层修复及外耳再造确定自研产品线,睿生科技也将与哈佛医学院及麻省理工学院等国际知名学府合作,计划在今年一季度开始体外实验。
“通过对包括干细胞在内的不同细胞共同培养以及相关材料的有机结合,睿生科技可以实现人体器官和组织的‘再造’。未来公司将基于再生医学不断开发适用于不同领域的产品,打造一家全球化的软骨修复平台型公司。”赵兴博士表示。
从软骨修复领域入手,睿生科技所面向的无疑是再生医学领域广阔的“蓝海”市场。据市场研究公司Verified Market Research分析,2020年全球再生医学市场规模为277亿美金,预计2028年将达到1498亿美金,平均年增长率为23.54%,
赢迪资本合伙人王晔也认为,睿生科技创始人赵兴博士凭借其自身的科研界、产业界背景与在美国创投领域的深刻体会,结合细胞、基因治疗及新型生物支架材料的最新进展,搭建了独特的技术平台及与欧美顶级学府和科学家的合作模式。未来随着睿生科技不断拓展产品线,解决一系列亟需解决的临床问题,公司也有望成长为行业内的领军者。
王晔进一步指出,睿生科技搭建的细胞与新型支架材料的共生平台,在细胞方面,将利用体细胞与干细胞共培养的理念,并将不断结合基因编辑等最新技术发展趋势;支架材料方面,则将不断试验新型可降解与不可降解材料的合理搭配,与最新的3D打印技术结合,最终实现在骨科运动医学及整形修复外科领域的多项突破。