药店要分级分类管理了,有些药不是所有药店都能买到了

近日,商务部市场秩序司发布了《全国零售药店分类分级管理指导意见(征求意见稿)》(以下简称《意见稿》),要将全国药店分为 3 类和 3 个级别进行管理,并要求不同类别的药店配备相应资质的药师。

按照《意见稿》,药店将根据现有的药品质量保障能力、人员配置和处罚记录等划分的 3 个类别分别是:可以经营乙类非处方药的一类药店;可经营非处方药、处方药(不包括禁止类、限制类药品)、中药饮片的二类药店;可经营非处方药、处方药(不包括禁止类药品)、中药饮片的三类药店。

这三类药店还会再依据服务环境条件、供应保障能力、药学服务水平、便民服务等再由低到高分为 A、AA、AAA 三个等级。从具体的评级标准来看,等级不会影响药店的具体经营范围,仅作为药店提供服务质量的一种评估标准。

这些严格的分类及分级措施,都是现有药店管理中所不具备的规定。通常情况下,只要拿着处方,就可以去附近的药店买处方药,现在只有在二类和三类药店才能买处方药了。平时经人们常买的头孢、阿莫西林等处方抗菌药也不能在所有药店都买得到了,因为这类药属于限制类药品,只能在三类药店售卖。

这些药店对连锁经营的药店影响不大。但对自营的小药店来说,限制经营范围意味着限制了收入来源,非处方药利润也通常低于处方类药物。

另外,在此次的《意见稿》,还规定了不同类别的药店需要配置的人员标准及要求:

  • 一类零售药店至少配备 1 名药师及以上职称的药学技术人员;
  • 二类零售药店至少配备 1 名执业药师、1 名药师及以上职称的药学技术人员,售卖中药饮片的药店还需至少配备 1 名执业中药师;
  • 三类零售药店至少配备 2 名执业药师,2 名药师及以上职称的药学技术人,售卖中药饮片的药店还需至少配备 1 名执业中药师;

所有人员都必须满足无严重违法违规行为、无重大质量安全事故的要求。另外,主要在网上销售处方类药品的连锁药店,需至少配有 1 名执业药师。

要求中所提到的药学技术人员是指考取了专业技术职称的人员。执业药师则需要在此基础上另考资格证,国内这项考试的通过率不高,2017 年通过率仅有 29.19%,比 2016 年高近 8%,但报考人数下降了 25% 至 68 万人。而 2017 年,全国共有 45.4 万家门店,这意味着根据此次出台的《意见稿》要求,现有的执业药师人员可能会不够用。

需要聘用更专业的人员,也会给现在的药店经营者增加成本。

根据《意见稿》,新的分级分类管理规定将于 2020 年在全国的大部分省市药店进行实行,到 2025 年会在全国范围内统一实行。目前已在北京、广东、云南等地进行试点,接下来会向更多城市进行推广。

除了线下药店的分级分类管理,国家卫健委最近还发布了《关于加快药学服务质量发展的意见》,对公立医院承包、出租药房以及向盈利性企业托管药房的现象进行监管,禁止上述行为,避免医药企业通过获得医院托管药房资格的方式,对医院的供药进行垄断。 

题图:crowleysdfk.ie

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