8 月 1 日,香港市场出现了第一家还没有产品销售收入的上市公司,歌礼制药。它在 2013 年创办以来,已经获得高盛、前海股权投资基金、分众传媒等明星机构近 8 亿美元的投资。它即将推出的主要产品是治疗丙肝的药物。而丙肝药物领域,是一个可以“一只神药定江山”的特殊市场。
在抗病毒领域,抗丙肝、抗乙肝、抗艾滋病,是三大细分市场,其中,乙肝有接种疫苗,发病率、发病人数会越来越低;艾滋病虽然患者人数相对较少,但治愈难度极高;而丙肝无疫苗、可治愈,抗丙肝药物因此成为抗病毒领域中最重要的市场。
丙肝虽然有可治愈药物,但由于丙肝有六个基因型:1 型(1a、1b)、2 型(2a、2c)、3 型(3a、3b)、4 型、5 型、6 型(6a、6b),不同的基因类型在不同的地域感染率不一样,所以同一种药物在不同地区的治愈率会不同,也需要开发不同的药物。
在美国,丙肝的主要类型是 1a 型。吉利德公司(Gilead Sciences Inc)凭借专攻 1a 型、治愈率超过 90%的两大药物 Sovaldi 和 Harvoni,把丙肝治疗从注射时代带入口服药物时代。这两款药物 2014 年一上市就获得 124 亿美元的销售额,2015 年销售额高达 191 亿美元,市场占有率超过 80%,公司市值扶摇直上增长 5 倍,一度超过 1500 亿美元。
另一家著名药企罗氏,也有一款抗丙肝药物,对 1b 型的丙型肝炎患者的治愈率超过 90%,但对 1a 型的治愈率只有 70%-80%,在美国市场份额远不如吉利德。但是,这款在美国市场竞争力不足的药物,却特别适合中国市场,因为中国丙肝患者 60%-70%正是 1b 型。
也正是罗氏,把这款抗丙肝药物达诺瑞韦,授权让歌礼制药研发。
歌礼的这种模式在医药界被称为授权研发。被授权方从制药公司引入了药物的专利权许可,在指定地区范围内进行临床试验、新药开发、生产、上市和销售。例如,歌礼在获得授权后开始研发,而罗氏则向歌礼支付首付款、研发里程碑款、上市后的销售提成。2016、2017 年,罗氏就分别向歌礼支付了 5900 万和 900 万的研发里程碑款。
即使研发周期长,过程中不确定性多,但仍然吸引诸多机构投资,是因为达诺瑞韦,以及歌礼的另一款授权研发的丙肝药物拉维达韦,在中国市场的前景足够广阔。
中国目前的丙肝治疗还比较落后,根据招股书提供的资料,2017 年,中国 2520 万丙肝患者仅有 7.4 万接受治疗,治疗率只有 0.3%;而美国的丙肝治疗率为 7.2%,差距非常大。而且国内长期使用的丙肝治疗方案,是聚乙二醇化干扰素及利巴韦林联合疗法,需要注射+口服,疗程长达 48-72 周,治愈率只有 60%。直到 2017 年底,国家食药监总局才批准了口服药物疗法的申请。
而歌礼即将开始销售的达诺瑞韦(获批销售的产品名:戈诺卫)、拉维达韦,都是口服药物,在美国的治愈率超过 90%,歌礼在临床试验治愈率 97%,且治疗期只需 12 周,比目前国内主流疗法优化很多。
总之,这些特征让歌礼制药的财物表现,会在药品上市前后出现明显差异,而且一旦药品上市,业绩确定性非常高,甚至在后期随着丙肝治愈者越来越多,市场规模越来越小也是可以预期的。港交所能允许这样“零销售收入”的药企上市,其实是很有前瞻性的决策。
当然,如果有什么问题也会格外严重,此前阿斯利康研发的新肺癌药临床失败,市值一天就蒸发 120 亿美元。
题图来源:Pixabay
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