美国首次批准大麻制药物,可治疗儿童期癫痫

美国食品暨药物管理局(FDA)日前批准了首款由大麻制成的药物,这种草莓味的口服糖浆可以治疗两种从儿童时期发病的罕见癫痫。许多现有的疗法效果不佳,其中 Dravet 综合征患儿在成年前死亡的概率达 20%。

据世界卫生组织统计全球大约有 5000 万癫痫患者,中国大约有 900 万癫痫患者,儿童癫痫占总人数的 2/3,也就是约有 600 万患病儿。

这款新药名为 Epidiolex,由英国制药商 GW Pharmaceuticals 研制。Epidiolex 是大麻二酚(cannabidiol)的纯化形式,是大麻植物中发现的数百种分子之一。

不同于娱乐用大麻,这款药物不含有让使用者兴奋的成分。其原理是通过调节大脑的信号系统,使导致癫痫发作的电励磁平静下来,此外还可以消减神经发炎。

在一些医用大麻合法化的国家,在医疗中使用的就是大麻二酚含量较高、四氢大麻酚较低的物质,因为大麻二酚既不属于大麻的致瘾物质,又能抵消四氢大麻酚的精神活性成分。

美国食品药品管理局局长 Scott Gottlieb 说:“这次批准表明,有关大麻活性成分的研究计划有必要稳步推进,这将促进产生重要的医学疗法。”

除了 GW Pharmaceuticals,目前市面上有多家药企正在开发大麻药物,具体治疗方向包括慢性疼痛和慢性创伤性脑病、睡眠障碍,甚至包括鼻腔慢性疾病。但受困于未明朗的法规前景,研发难以得到市场支持。

Kannalife Sciencess 是美国第一家公开交易的大麻公司 MJNA 旗下子公司,致力于大麻药物的研制,其首席执行官 Dean Petkanas 表示:“Epidiolex 的上市批准无疑将吸引投资者。我们深受鼓舞,对大麻制剂市场这一新兴产业充满信心。华尔街最终可能会许可大麻领域相关投资。”

这款新药将从制药地英国出口到美国上市,售价尚未确定,制药公司目前正在与保险公司谈判。

题图来源:健康度

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