5 月 23 日，智飞生物发布公告称，公司于当日下午收到九价 HPV 疫苗《生物制品批签发证明》，正式获准进入大陆市场流通领域上市销售。

这是大陆市场首批获准上市销售的九价 HPV 疫苗。智飞生物销售的是美国默沙东公司生产的九价 HPV 疫苗，智飞生物拥有其在内地的进口、经销和推广权。在此之前，大陆消费者想要注射九价疫苗，都需要前往香港或是境外其他国家。

今年以来，智飞生物的股价已经涨了将近 60%，这也将智飞生物的董事长蒋仁生一举送进了彭博富豪榜的前五百名，最新的数据显示，蒋仁生以 42.9 亿美元的身家成为彭博富豪榜的 454 名。

HPV 九价疫苗在大陆市场获批上市，是在国务院总理李克强 4 月 11 日在上海复旦大学附属华山医院考察后加速的。

4 月 28 日，国家药品监督管理局有条件批准 HPV 九价疫苗上市（仅接受 9-26 岁注射）。HPV 九价疫苗在中国内地的审批过程仅用了 8 天。当时默沙东公司回应《新京报》称，目前正与相关方合作协调资源，推进 HPV 九价疫苗在中国内地的上市销售进程。

5 月 2 日，重庆智飞生物制品股份有限公司发布公告称，已与美国默沙东公司（Merck）签署补充协议，确认获得了默沙东九价 HPV 疫苗在内地市场的进口、经销和推广权。在此之前，智飞生物已经引进了默沙东的宫颈癌四价疫苗。

5 月 28 日起，海南省博鳌超级医院开始正式接受预约，5 月 30 日，九价 HPV 疫苗在海南博鳌超级医院接种了第一针。

中国市场开始正规流通 HPV 疫苗也不过才一年多。2017 年 8 月，英国葛兰素史克（GSK）公司的宫颈癌疫苗希瑞适正式在中国内地上市，这是该公司生产的首个在国内获批的二价宫颈癌疫苗（针对 16 型和 18 型两种 HPV 病毒的预防性疫苗）。疫苗的首批进口量为 27.4 万支，有效期至 2019 年 11 月。

GSK 在 2016 年拿到二价疫苗的批准，正式上市花了一年多的时间。

HPV 疫苗有二价、四价、九价三种，“价”代表的是疫苗可预防的病毒种类，九价意味着能够预防九种亚型的病毒。

GSK 旗下的“希瑞适”和默沙东旗下的“佳达修”是全球覆盖范围最广的两种宫颈癌疫苗，“希瑞适”为二价宫颈癌疫苗，“佳达修”包含四价和九价两种类型，其包含的亚型数量不同。

HPV 病毒有 150 多种类型，其中至少 14 种高危型别可引起癌症，还有一些低危型的 HPV，虽不能引起癌症，但会引起生殖器疣等疾病。

GSK 拿到批准的二价疫苗是针对 HPV 16 和 18 亚型的，这两个亚型是导致宫颈癌的主要亚型。 二价和四价疫苗可预防 70% 的宫颈癌，四价疫苗同时可以减少生殖道疣的发生，而九价疫苗能预防 90% 的宫颈癌，可以覆盖到更多高危的 HPV 亚型。

四价疫苗在大陆市场获批是 2017 年 5 月的事情。2017 年 11 月，拿到独家代理权的智飞生物与体检连锁公司美年健康宣布达成合作，双方拟共同设立成人预防接种门诊全国网络，推动宫颈癌疫苗在专业体检中心的配置和运营。

如今，九价疫苗获批。智飞生物的公告中显示，默沙东九价疫苗在海南的中标价格为 1298 元/支，按 6 月正式上市销售计算，这一项业务今年有望贡献近 3 亿利润。

与此同时，香港的多家医疗机构通告称：“已经接到美国默沙东药厂正式通知，即日起，暂停向全港供应九价 HPV 疫苗，恢复时间待定，直至另行通知。”此举被理解为是为了保障国内的供给。

HPV 疫苗是全球首个把癌症作为适应症列入说明书的疫苗，但是需要注意的是，接种了疫苗也不代表着能够完全免疫，也并不是所有 20-45 岁的女性都需要接种 HPV 疫苗，且接种后都需要进行定期筛查。

进口疫苗之外，中国国产疫苗也有已经通过审批的。沃森生物子公司上海泽润等三家企业已经获得九价 HPV 疫苗的临床批件，进入了临床试验阶段。

题图来自 VisualHunt.com

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