【猎云网（微信：ilieyun）上海】4月22日报道（文/丁琪）

在中国市场，随着新药研发市场的兴起，以及仿制药一致性评价政策的推出，提高临床研究效率、辅助降低临床研究的时间和资金成本的临床研究相关解决方案，逐渐被药企和CRO所接纳。

在药物研发更成熟的美国市场，已经有像Medidata和Veeva这样的上市公司专注于为药企和CRO提供技术解决方案，伴随着中国以创新药为代表的生物医药大发展，以及政策红利的持续推动，我国药物研发信息化管理市场将迎来持续性增长。

4月21日，太美医疗科技正式发布新一代EDC（临床研究电子数据采集系统）版本——eCollect ®️V。eCollect ®️V融合了多年在临床研究中实际运用及业内专家的经验，相比之前的版本，将更加简单、强大、高效、可靠，目前已拥有ISO、WHO－UMC等国际认证。

从精准性层面来看，eCollect ®️V可以针对CRF（病历报告表）的变化性，支持多CRF版本涉及，提供完整的迁移方案，保证变更后的准确性，同时在数据导出的快速稳定性和多系统整合方面均有所提升。从操作灵活性层面来看，eCollect ®️V可以适应各种临床研究的设计要求，支持更灵活的访视设计和数据结构。

从系统处理的高效性层面来看，eCollect ®️V可以快速建立符合CDASH标准的CRF模块，保证其操作进度。而从操作的简单性来看，此次的eCollect ®️V还引用了人工智能技术，通过推行DM机器人，可以实现智能医学编码、AE/CM智能校对和开通逻辑核查功能，从而避免问题滞后，减少人工核查和人力成本，提高效率和质量。

在发布会上，太美医疗科技董事长兼首席执行官赵璐表示，从行业发展趋势来看，信息技术和传统行业相结合是大势所趋，阿里、腾讯等BAT已经展开布局，因此，对于创新药企业来说，要想获得成功，一定要有三方面资源：应用场景、技术、基础（数据等）。

在技术上，阿里、腾讯企业具有更大的优势，因此，太美采取的策略是从应用场景上发力，通过寻找一个更加专业的方向垂直深耕，围绕应用建立自己的竞争优势，除此之外，持续叠加和融入更好的技术和资源。

在此次发布的新品上，eCollect ®️V在人工智能技术上的探索也是一大亮点。在智能医学编码方面，能够智能匹配对应的标准术语，提高编码效率；在AE/CM智能校对方面，DM机器人能够将AE与CM的关联通过智能校对，协助数据管理工作，在辅助质疑上，准确率可高达99%。

赵璐提及，数据管理在以前是一个高度依赖人力的行业，无论是客户还是经验方都面临着许多痛点，因此，太美科技将人工智能技术和行业需求相结合，而这也是基于太美医疗的初衷——如何用信息技术去优化整个临床优优化新药研发。

在此次的产品开发过程中，太美医疗以技术场景为出发点，构建了两部分团队：人工智能团队、业务专家团队，另外，在知识图谱的建立上，太美医疗主要从公共资源和自有数据中收集训练。

根据公开资料显示，太美医疗科技是中国领先的生命科学领域技术解决方案提供商，产品和服务涵盖临床研究和药物警戒领域。今年4月，太美医疗科技完成3亿元人民币D轮融资，投资方包括赛富投资基金、晨兴资本、浙商创投、软银中国和常春藤资本，原股东凯风创投继续跟进。

2013年创立至今，太美医疗科技已与超过200家国内外领先制药企业和研发服务公司开展业务合作。目前，在500多例使用太美EDC的临床试验项目中，超过60%为I到III期的注册研究，其中包括已经通过CFDA审批的项目。

今年年初，太美医疗科技eSafety药物警戒系统也通过FDA FAERS系统的E2B递交测试，获得生产环境使用权限，即使用太美医疗科技eSafety药物警戒系统，可以以E2B电子化方式轻松实现向FDA递交上市后个例安全报告，满足FDA法规要求。

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